Fármacos en el embarazo: categorías y seguridad

Principios generales

Muchos fármacos atraviesan la placenta y pueden afectar al feto. El riesgo depende de:

• El momento del embarazo:
• Primeras 2 semanas: ley del "todo o nada" (aborta o no hay daño).
• Semanas 3-8 (organogénesis): máximo riesgo de malformaciones estructurales (teratogenia).
• Segundo y tercer trimestre: riesgo de alteraciones del crecimiento y de la función/maduración de órganos.

Antiguo sistema de letras de la FDA (histórico)

Durante décadas se usaron categorías de riesgo:

• A: estudios en gestantes sin riesgo demostrado (muy pocos).
• B: sin riesgo en animales (o riesgo animal no confirmado en humanos).
• C: riesgo en animales, sin estudios adecuados en humanos.
• D: evidencia de riesgo humano, pero el beneficio puede justificar su uso.
• X: riesgo que supera cualquier beneficio; contraindicado en el embarazo.

Importante: desde 2015 la FDA eliminó las letras y las sustituyó por un sistema descriptivo (regla PLLR) con secciones de Embarazo, Lactancia y Potencial reproductivo. Las letras aún se citan en muchos textos y exámenes, pero ya no se asignan.

Teratógenos clásicos que hay que memorizar

• Talidomida: focomelia (el ejemplo histórico).
• Isotretinoína: malformaciones craneofaciales y del SNC (categoría X).
• Warfarina: embriopatía (hipoplasia nasal, condrodisplasia).
• IECA/ARA-II: daño renal fetal, oligohidramnios.
• Valproato/otros antiepilépticos: defectos del tubo neural.
• Alcohol: síndrome alcohólico fetal.
• Tetraciclinas: tinción dental y afectación ósea.

Regla clave: "X = no usar nunca" (isotretinoína, talidomida, warfarina en primer trimestre, misoprostol, estatinas clásicamente).